中藥創新發展迎來歷史性機遇，又一款1.1類創新藥獲批上市

　　近年來，隨著國家對中醫藥傳承創新發展的戰略部署持續深化，中藥創新藥研發與產業化進程顯著提速。進入2025年以來，中藥創新藥領域頻傳捷報。據悉，今日，又有一款中藥創新藥獲批上市。

　　根據國家藥監局網站2月27日消息，新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥復方比那甫西顆粒獲批上市。

　　資料顯示，該藥品具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。

　　科技創新是推動產業升級，提高核心競爭力，實現高質量發展的根本動力。銀朵蘭藥業始終堅持創新驅動，通過現代化、規模化生產，依靠科技進步、技術創新升級打造品牌。

　　據悉，《中藥1.1類-比那甫西顆粒的工藝優化研究》此項研究將多次提取的提取液合并濃縮變更為每次提取液直接濃縮，減少了藥液濃縮時的受熱時間，大大改善了提取物中有效成分的損失。并將噴霧制粒工藝應用在1.1類中藥新藥比那甫西顆粒的開發研究中，此舉實現一步制粒，為產品上市轉化和規模化生產提供技術支持。

　　據了解，為推動中藥創新藥發展，國內不少中藥企業加大研發投入，并迎來收獲期。根據梳理，2025年以來，除了復方比那甫西顆粒獲批上市外，以嶺藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片也獲批上市，該產品具有益氣通竅功效，用于改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒也獲批上市，該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩。

　　在利好政策的支持下，中藥創新發展迎來歷史性機遇。業內表示，2025 年將有更多 1.1 類新藥獲批上市，中藥創新藥板塊將迎來從 "量變" 到 "質變" 的關鍵跨越，為健康中國建設提供更強支撐。

　　分析人士指出，未來中藥創新發展將呈現三大趨勢：在研發端，AI、基因編輯等前沿技術將加速中藥作用機制研究；在生產端，綠色制造、數字化等技術推動產業升級；在應用端，"治未病" 理念將與現代健康管理深度融合。

信息來源：制藥網