集采違約退回2.66億，史上最嚴國采處罰！

近日，醫藥行業內爆出了一條重磅消息：一品紅藥業股份有限公司的全資子公司廣州一品紅制藥有限公司因藥品集采違約被罰退回2.66億余元。這一事件迅速引起了業內的廣泛關注，也為整個醫藥和IVD行業敲響了警鐘。

7月27日，一品紅藥業發布公告稱，其子公司廣州一品紅制藥收到國家組織藥品聯合采購辦公室的違約通知書。通知書中指出，一品紅制藥在第七批國家組織藥品集中帶量采購鹽酸溴己新注射液投標中，因違反《全國藥品集中采購文件》第17.4條款，需全額退回因違約造成的采購方損失人民幣266,443,608元。

根據《全國藥品集中采購文件》第17.4條款規定，企業不得相互串通申報、協商報價，排斥其他申報企業的公平競爭，損害采購方或者其他申報企業的合法利益。而一品紅制藥正是因為違反了這一條款，導致其被處以目前為止國采最嚴重、罰金最高的違約處罰。

在集采常態化、IVD競爭白熱化的背景下，國產IVD企業面臨前所未有的挑戰與機遇。此次事件不僅是一記警鐘，更是對行業的一次深刻啟示。

1. 依法合規，誠信經營

一品紅制藥的違約行為提醒我們，企業在任何時候都必須嚴格遵守法律法規和行業規范。合規經營不僅是企業生存的底線，更是贏得市場和客戶信任的基石。IVD企業應當將合規經營視為企業發展的核心戰略，避免因違規行為導致嚴重的經濟和聲譽損失。

2. 公平競爭，維護市場秩序

市場經濟的核心是公平競爭。IVD企業在集采過程中應當尊重競爭對手，遵守市場規則，摒棄一切不正當競爭手段。只有在公平競爭的環境中，企業才能真正提升自身實力，推動行業健康發展。

3. 持續創新，滿足臨床需求

在競爭激烈的IVD市場，企業要想立于不敗之地，必須堅持持續創新。通過不斷研發新技術、新產品，提升產品品質，才能滿足臨床需求，贏得市場認可。創新不僅是企業發展的動力，更是應對集采常態化挑戰的有力武器。

4. 提升品質，鞏固市場地位

產品質量是企業的生命線。IVD企業應當始終把質量放在首位，嚴格控制生產流程，確保產品安全、有效、穩定。通過持續提升產品品質，企業才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，鞏固自身市場地位。

5. 化阻力為助力，推動行業發展

集采政策的實施，雖然對企業提出了更高的要求，但也是推動行業整合、提升行業整體水平的重要手段。IVD企業應當主動適應政策變化，積極參與集采，通過提升自身競爭力，化阻力為助力，為行業的健康發展貢獻力量。

此次一品紅制藥因集采違約被罰2.66億余元的事件，給整個醫藥和IVD行業帶來了深刻的警示。作為IVD行業的從業者，我們應當以此為鑒，嚴格遵守法律法規，堅守誠信經營的原則，通過持續創新和提升產品品質，不斷滿足臨床需求，鞏固自身市場地位。只有這樣，才能在集采常態化和行業激烈競爭的背景下，實現企業的可持續發展，為行業的繁榮貢獻力量。

讓我們共同努力，打造一個更加規范、有序、健康發展的IVD行業。

來源：體外診斷觀察